职位职责：

1、负责国内外体外诊断试剂注册工作，协助加快产品上市；

2、负责研发版块质量体系运行维护，协助通过国内、海外药监部门监督审核；

3、负责国内、CE（欧盟）、FDA（美国）体外诊断试剂注册法规/标准宣贯。

职位要求：

1、本科及以上学历，生物工程类、基础医学类、临床医学类、药学类、医学、生物学等相关专业；

1、掌握免疫学基础知识，了解体外诊断试剂产品优先；

2、了解产品注册、医疗器械质量体系优先；

3、熟悉运用办公软件，如Word、Excel、PPT、PS；

4、具有良好的沟通能力和抗压能力

5、英语水平4级及以上。