一. 生产运行 根据相关SOP及批生产记录的要求完成成品包装工作。 根据数据完整性要求填写日志及批记录。 二. 产品质量控制 准守GMP要求,公司总部PQS要求,操作按标准、操作程序执行,使产品质量得到有效保证。 三. 设备维护与管理 对灌装设备进行有效的日常清洁、维护,使设备有效运行,并确保设备在校验有效期内使用。 四. 安全与卫生 为了保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司要求,遵守相应的管理措施。 五. 新产品、新设备与新工艺 为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施,参与新产品试制和新设备的调试。 六. 团队精神 为了完成团队共同目标,团结其它员工,认真进行交接班,及时报告偏差。 七. 员工纪律 遵守相关的员工守则,服从工作安排。 八. 遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作 九. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求 十. 新员工的培训 十一.协助日常验证及新验证项目的实施 任职资格 高中以上学历,具有药品生产操作经验。 制药行业GMP知识 微生物基础知识 个人卫生行为规范 消毒和灭菌操作知识 英语和计算机基础知识 其它国家药品法规,劳动法、环保法等 3. 技能: 生产物料的领取及准备 贴签机的操作 包装机的操作 塑封机的操作 E-coding系统的操作 打包机的操作 物料进入洁净区 与产品接触的相关物品的灭活和清洁 基本的电脑操作能力 协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力 基本的语言表达文字书写能力
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