岗位职责:
1.接收、识别、处理不良事件(AE),按照当地法规或合作伙伴PVA要求提交报告;
2.管理公司员工、第三方人员的药物安全培训;
3.识别AE报告的完整度、准确度,根据需要开展随访或关闭报告,并做相应记录;
4.根据SOP要求,完整、准确、及时记录、编码不良事件信息并存档;
5.及时、完整、准确分类整理、存档药物警戒文件;
6.持续学习公司SOP/WI,法规指南;不断学习产品知识、领域疾病相关知识;
7.其他药物警戒相关工作。
岗位要求:
1.临床医学、药学、流行病学等相关专业,本科及以上学历
2.工作态度认真、积极主动、细心负责,独立、上进心强,具有较强的学习能力与沟通技巧
3.英语听说读写能力优秀者优先
4.认真、良好的团队合作精神
5.office办公软件( word/PPT/Excel )操作熟练