1. 文档整理与合规辅助:协助整理集团旗下各医院临床试验方案、伦理审查文件等中英文相关材料,严格遵循SOP(国际标准操作规程),确保所有文档规范、完整、符合合规要求;协助核查各类相关文件的合规性,做好文档的标准化整理与归档。
2. 数据汇总与分析:协助收集、汇总集团旗下医院的临床试验相关数据、生物治疗技术项目推进数据等,运用Excel、Python、SPSS等工具进行数据录入、整理、清洗与基础分析,输出基础分析结果,为部门工作决策提供数据支持。
3. 政策与信息收集:密切关注医药市场相关政策变化,重点收集生物治疗相关政策、GCP法规等相关信息,进行分类整理与汇总,及时反馈政策对集团GCP工作及新技术项目落地的影响。
4. 日常辅助工作:协助做好部门纸质及电子档案管理,建立清晰的档案索引;协助筹备部门会议、起草会议纪要,配合对接集团各医院相关科室,传递基础工作信息;配合团队完成其他相关辅助工作,服从部门合理安排。