岗位职责:
1. 协助在GMP条件下进行大肠杆菌发酵,或细胞培养,或蛋白纯化等工作;
2. 协助执行生产相关的各种操作规程,按要求填写相应记录;
3. 协助参与发酵或细胞培养或纯化等工艺优化、工艺验证及评估,并执行相关方案。
任职要求:
1. 生物工程、制药工程、微生物学相关专业,有微生物发酵,或细胞培养,或纯化技术等理论基础,本科及以上学历;
2. 对生物制药生产流程和质量体系有一定了解;
3. 了解NMPA,FDA, EMA, ICH等法规的优先考虑。
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