岗位职责
1.协助正式CRA全程参与临床试验项目落地执行,严格遵循GCP、法律法规及公司SOP,保障临床试验合规、高效推进。
2.临床中心事务协助,协助完成研究中心全流程辅助工作,跟进项目进度,及时同步项目问题。
3.试验文档管理,负责各类文档的整理、更新、归档与维护,确保试验文件完整、规范、可溯源。
4.沟通协调工作,及时传递项目通知、试验要求,对接日常工作问题,维系良好的合作关系,保障试验顺利推进。
5.数据与合规支持,协助完成监查报告、项目进度报表的撰写与提交;配合公司内部稽查、申办方稽查及药监核查工作,协助落实问题整改。
6.日常事务落地,严格执行公司SOP及试验方案,记录项目日常问题并及时上报直属上级;跟进CRC工作进度与质量,配合完成部门交办的其他临床相关辅助工作。
任职要求
1.本科及以上在读学生,临床医学、药学、临床药学、护理学、预防医学、生物制药等医药相关专业,2027届毕业生。
2.接受短期出差(项目中心访视),能保证每周5天全职实习,实习时长12个月及以上,时间稳定者优先。