最低任职要求
教育程度/经验:制药/机电/食品等相关专业,本科及以上。
特别知识
可快掌握制药/食品/机电专业基本知识和制药行业GMP专门知识、药品法规、劳动法、环保法等。
技能
岗位技能:具备相应专业的理论知识和设备操作维护的学习能力,具有一定的英文阅读/书写/口语能力(英语六级),电脑办公软件操作熟练,能理论结合实际、独立分析问题、解决问题。
GMP&EHS知识:具备快速学习理解GMP知识的能力;良好的纪律意识,遵守质量和安全规范;识别本区域质量和安全隐患,了解本区域的危险因素和控制途径。
沟通能力:具备良好的沟通表达能力,能与同事良好的交流,具备培训指导他人的能力。
团队合作:对部门各职位的工作内容有清晰的认识, 能与其他同事协同工作,具备团队意识及相互帮助支持的精神。
责任范围 (优先排列)
1. 参与包装多元部门运作系统的CI持续改善和TPM全员生产维护活动。
2. 参与改进项目,及各PCT合理化建议、T卡的跟踪、问题解决、员工辅导。
3. 参与各PCT建立和完善标准化相关工作(清洁标准化、设定标准化、运行标准化)、Roll Card 的跟踪、分析及升版。
4. 参与包装多元相关流程的SOP的制定、回顾及完善,参与包装多元相关批记录的review与建议。
5. 沟通与培训团队成员的持续改善、标准化等相关工作。
6. 能够运用DMAIC、PHP、PDCA等方法分析找到各PCT关键问题的根本原因并协调解决。
7. 和流程设备专员一起建立和推广各PCT的TPM的相关工作内容。
8. 参与包装多元产线生产(瓶装片剂、铝塑水泡眼片剂、口服液产线等)和轮训,充分熟悉理解生产工艺/控制要点,利于持续改善工作与规范运作;
9. 代理主管/工程师部分生产管理工作,确保生产过程中各环节符合国家GMP要求、公司总部GMP要求,进行偏差调查及预防,使产品质量得到有效保证。
10. 遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作。
11. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求。
12. 完成上级领导临时交给的其它工作任务。
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