1.跟进并参与水系统、工艺气体和环境监测工作；

2.跟进并参与原辅料，包装材料，半成品和成品微生物检验工作，例如微生物度，内毒素和无菌检验等；

3.审核微生物检验数据，批检验记录并更新相关趋势分析报告；

4.跟进并参与产品稳定性试验样品检验工作；

5.制定并参与微生物实验室人员培训计划；

6.跟进相关偏差，CAPA和变更控制；

7.根据偏差，CAPA等趋势分析结果，提出相应改进/纠正行动；

8.编写，更新和维护微生物实验室文件系统；

9.参与微生物实验室项目和方法/仪器验证工作；

10.确保人员操作遵守GMP和相关国家安全规范。