1.分析法规对项目的影响,输出产品等合规要求,编制相关报告;
2.根据产品要求组织相关风险管理,实施相关验证,完成相关报告;
3.组织和负责注册检验,包括注册样品准备、送检,注册检验跟进,针对检测问题,与相关机构进行专业沟通并解决问题;
4.组织和负责注册受理,包括注册资料的编制、递交,并根据需要进行修改、完善;
5.参与医疗器械注册与临床研究,根据产品性能特点开展相关临床工作;
6.负责医疗器械注册及上市后的监管,包括不良事件监测、医疗器械召回等。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学或医学相关专业;
2、优秀的组织协调能力,良好的沟通和谈判技巧,良好的创新意识、团队合作能力及服务意识,责任心强。
只接受可转正的实习生