薪资本科 150/天，研究生200/天 税前

生物医学工程or工业工程

描述 • 全球产品开发流程中活动和非活性医疗设备的可用性工程管理。 • 可用性实验室。 责任 • 支持和管理、完成和记录符合规范标准的可用性工程流程（例如 ISO/IEC 62366、ISO 14971、ANSI/AAMI HE75）。 1. 协调ISO/IEC 62366要求的所有合规措施，以可用性为导向的开发过程和持续工程（分析、设计、评估）; 2. 管理、监测、评估和记录形成和总结性评价，使用适当的方法和相应的文件; 3. 组织考试参与者的招聘，组织测试环境和工具。 • 与股东合作，支持并咨询可用性-工程和需求流程。 1. 客户和用户需求分析、情境分析、工作流程分析。 • 支持并咨询生成产品文档和术语的过程。 • 支持并咨询产品特定文档的生成 IFU / SM / 服务工具。 1. 定义产品/系统特定的培训内容和培训材料。 • 支持市场准备活动进入市场 1. 可用性工程和用户上下文方面的竞争对手分析; 2. 后市场问卷。 • 组织、协调、支持和维护可用性实验室，配备执行可用性评估所需的所有附件、视频和音频技术 资格/经验： • 生物医学工程和/或可用性/人为因素工程和/或工业设计学士学位; • 良好的工作流程和流程分析知识; • 流利的书面和口语; • MS 办公室的扎实知识，电子数据管理的基本知识; • 愿意旅行（10-15%%）。 知识/技能/能力： • 可用性工程管理知识; • 医疗器械行业经验; • 国际监管经验