岗位职责:

1、协助上级制定技术转移项目计划，协调技术转出方、技术转入方进行差异分析和风险评估、制定技术转移方案，组织技术交流会议沟通总结技术转移过程出现的问题，统计工艺数据，撰写技术转移报告

2、撰写单抗药物生产工艺规程、批生产记录，对生产操作人员进行培训，对生产操作进行技术支持

3、查阅中英文技术文献，设计试验方案，执行生产试验，为技术转移、工艺放大、偏差调查、工艺验证等工作提供数据支持

4、负责生产批记录的审核、工艺数据的摘录，运用统计学软件对数据进行总结和趋势分析，为年度产品回顾、持续工艺验证提供数据支持

5、负责技术转移、生产试验、生产计划相关标准操作规程文件的编写和维护

6、完成上级交办的其它工作

任职资格：

1、生物、化学或医药相关专业，本科或以上学历

2、熟悉药品生产相关法规、政策，熟悉药品研发、技术转移相关法规、指南

3、具备强烈的工作责任心、优秀的沟通协调能力和团队合作意识、较强的抗压能力

4、具备较强的逻辑思维能力、分析和解决问题的能力、查阅文献的能力