1、负责筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者；

2、 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行；

3、负责临床试验方案、知情同意、研究者手册、CRF 等立项及伦理申请资料的准备及递交；

4、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；

5、 负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排；

6、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；

7、负责协助填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

8、作为公司的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培

养并保持与研究者的良好关系；善于协调各项目间的关系与冲突；

9、完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1 熟悉临床试验的流程，遵守GCP及相关法律法规的要求；

2 与公司内部人员、公司外部人员沟通顺畅，组织协调能力强；

3 对临床试验资料进行核对，并进行清晰的归档、整理。