【岗位职责】:
1.根据药品注册相关法规要求,协助进行临床项目分管研究中心的管理和质量控制;
2.根据临床项目计划及进度表,协助推动研究中心按计划实施;
3.协助进行研究中心监查并完成监查报告;
4.检查并确保CRF中数据的真实性、准确性和完整性;
5.协助进行项目组临床资料整理及管理;
6.协助进行临床库房管理。
【任职资格】:
1.本科及以上学历,临床、药学相关专业;
2.大三、研一、研二在读优先,能长期实习优先,到岗时间7至8月。
3.英语水平良好,有较强的读写及表达能力,能阅读专业英文文献,能进行相关文献检索整理;
4.熟悉GCP、ICH-GCP等临床试验指南,了解医学基础知识;
5.有责任心,积极进取,沟通协调能力好,逻辑思维强;
6.较强的抗压能力及多任务承接能力,能接受出差;
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