工作职责1. 熟悉并完成临床研究方案、临床研究报(CSR)或相关临床文件的编制、审查和定稿 2. 积极参与临床研究团队开发临床研究文件 3. 确保所有医学写作成果都是根据国际协调会议(ICH)和其他相关监管指南编写的 4. 确保按照约定的内部流程和标准写作文件(如辉瑞全球文件风格指南),并准备好提交,并适当存储在约定的文件管理系统中 5. 确保根据需要对CSR、其他监管文件和其他医学书面文件进行适当的质量控制(QC)检查 6. 根据需要,对其他人编制的文件进行全面和关键的审查或同行质量控制支持.任职资格1. 非应届全日制大学在读学生 2. 就读于医学, 药学,或生命科学等相关专业 3. 英语是工作中基本的沟通技能,你需要具备熟练的英语听、说、读、写能力 4. 了解ICH指南和监管要求,能够在报告撰写环境中解释和应用这些指南 5. 追随数码潮流的你,至少要熟练使用Windows办公系统:Email, Word, Excel, Power Point统统能搞定。 6. 享受团队合作,具有出色的人际关系,积极的倾听技巧,影响力和团队合作技能 7. 具有适当的灵活性和持久性,采用平衡的方法解决问题 8. 能够在商定的时间内交付工作,并根据商定的进程监督/沟通进展 9. 能够在多元文化环境和压力中有效工作,对细节的把控度较高。 10. 能够在商定的时间内交付工作,并根据商定的进程监督/沟通进展
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