1.负责SOP、SMP等相关文件的变更、修订、发放、回收、销毁工作。

2.负责质量标准文件的变更、修订、发放、回收、销毁工作。

3.负责产品工艺规程的发放、回收、销毁工作。

4.负责编制年度GMP自检计划，并组织、协调、落实。

5.负责用户的药品投诉记录和调查处理；用户访问，用户来信、来访反映情况记录。

6.负责制定药品召回计划，跟踪进展情况及时记录并编写报告；定期对药品召回工作的有效性进行评价；退货管理工作。

7.负责建立与执行企业药品不良反应监察报告制度。

8.完成上级安排或授权的其他工作。

 岗位要求：中药学、药学等相关专业本科及以上学历