岗位职责： 1. 协助质量体系文件的维护、更新、归档与分发，确保文档受控。 2. 参与生产过程的质量监控，协助完成原材料、半成品及成品的检验记录核对与数据整理。 3. 支持内审、管理评审等活动的准备工作，参与不符合项跟踪与整改记录的整理。 4. 协助处理客户反馈、供应商质量资料的初步收集与分类。 5. 完成部门安排的与CAPA、风险管理、法规收集等相关的辅助性工作。 任职要求： 1. 本科及以上在校生，生物医学工程、医疗器械、药学、材料、机械、质量管理等相关专业。 2. 严谨细致，责任心强，具备良好的逻辑思维和学习能力。 3. 能熟练使用Office办公软件，具备基本的文档处理和数据分析能力。 4. 每周保证出勤不少于4天，持续实习3个月以上，有长期实习或留用意向者优先。 5. （加分项）对ISO13485、GMP有基础了解，或有实验室、生产企业实习经验。