工作职责 1. 根据相关SOP及批生产记录的要求完成无菌生产工作。 根据数据完整性要求填写日志及批记录。 为了满足市场对产品产量和质量的需求,充分利用各种资源,协调并参与无菌生产使之有序进行。 2. 参与批记录的审核,SAP中物料的领料、退料;SOP的修改及起草。 3. 确保生产过程中各环节符合国家GMP要求,公司总部PQS要求,操作按标准、操作程序执行,使产品质量得到有效保证。 4. 参与日常的设备使用、清洁、维护,使设备处于有效运行与管理之中。 5. 具有安全和卫生相关知识,保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司要求,遵守相应的管理措施。 6. 参与并协助管理团队进行新产品试制和新设备的调试。 7. 为了完成团队共同目标,团结团队中其它员工,达成共同目标。 8. 协助管理人员制定培训规程及计划,并通过合适的程序保证员工得到有效的培训。 9. 提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量,对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善,满足不断的发展需求。 10. 遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作。 配合验证及新验证项目的实施。 任职资格 1. 2020年及2021年全日制大学毕业生; 2. 就读于制药或化工相关专业; 3. 掌握制药专业知识, GMP专门知识,验证知识,其它国家药品法规,劳动法、环保法等。 4. 享受团队合作,拥有良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力; 5. 英语是工作中基本的沟通技能,你至少需要具备熟练的听、说、读、写能力; 6. 热爱学习,具有不断学习和接受新知识的能力; 7. 具有同时进行并完成多种任务的能力。 8. 实习期3-6个月,一周至少3个工作日
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