岗位职责:
1. 辅助工程师及技术员完成多糖结合疫苗结合工艺相关操作,包括多糖与载体蛋白的化学偶联反应辅助、反应条件(温度、pH、反应物浓度等)的辅助监测,协助记录工艺参数及反应过程数据,确保数据真实、完整、可追溯。
2. 负责辅助配液工作,依据生产工艺操作规程(SOP),准确完成疫苗生产过程中各类试剂、缓冲液的称量、配制、过滤及分装,协助做好配液相关设备的清洁与简单维护,确保配液过程合规、操作规范。
3. 协助进行生产设备管路组装、拆卸及清洁工作,按照标准操作流程对接管路接口,检查管路密封性,配合完成设备调试前的管路准备工作,保障生产设备正常运行。
4. 负责生产所需物料(试剂、耗材、辅料等)的领用和存放,核对物料信息、规格及数量,协助做好物料台账记录,确保物料领用规范、账物相符,符合疫苗生产原材料质量控制要求。
5. 协助维护生产车间洁净环境,严格遵守GMP(药品生产质量管理规范)相关要求,执行车间卫生清洁、消毒流程,避免交叉污染,保障生产环境符合疫苗生产标准。
6. 协助整理工艺相关记录、报表,配合完成设备验证等辅助工作。
7. 负责生产所用容器具的清洗、消毒及存放工作,严格按照SOP规范操作,确保容器具洁净无残留、无污染,贴合疫苗生产卫生要求,协助做好容器具清洗台账记录。
8. 服从领导及带教老师的安排,积极参与车间日常生产辅助工作,主动学习疫苗生产相关知识,提升实操能力,配合团队完成各项生产任务。
任职要求:
教育背景:
本科及以上在读或应届毕业生,生物工程、生物技术、制药、化工工程、化学、应用化学、食品科学与工程、等相关专业,专业基础扎实。
知识储备:
了解基础的生物化学、微生物学、免疫学相关知识,熟悉化学实验基本操作,对多糖结合疫苗、生物制药生产流程有初步了解者优先,知晓多糖与载体蛋白结合的基本原理者优先。
能力要求:
具备较强的动手实操能力,细心严谨,责任心强,能严格按照标准操作流程完成各项辅助工作;具备良好的沟通协调能力及团队协作意识,服从管理,学习能力强。
素质要求:
遵守GMP相关规定及车间各项管理制度,无传染性疾病,能适应洁净车间工作环境(穿洁净服、戴口罩帽子等),吃苦耐劳,能配合车间正常生产排班。
其他:
熟练使用基础办公软件(Excel、Word),对生物制药行业、疫苗生产有浓厚兴趣,愿意长期在行业发展者优先。