岗位职责:
协助QA主管建立并完善公司质量管理体系;负责质量管理体系运行中的日常工作,具体包括但不限于以下工作:
1. 负责各部门ISO、GMP文件的审核;
2. 负责产品年度质量审核;
3. 按ISO、GMP文件规定,组织和参加ISO、GMP培训;
4. 负责产品投诉、退货的处理调查;
5. 按照变更管理规程,完成各部门的变更相关工作;
6. 组织开展生产相关的各项验证工作,审核验证方案和验证报告;
7.按照文件要求做好公司的ISO、GMP自检工作
8. 按要求做好质量信息、质量档案、文件资料管理日常工作
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