岗位职责:
1. 准备向卫生当局提交的相关文件
2. 监督向卫生当局提交的文件的接收确认的适当流程。
3. 准备和分发相应的患者安全(PS)文件。
4. 参与全球安全数据库中数据正确性的验证过程。
5. 验证发送给病人安全部门的文件的正确性和符合性
6. 准备患者安全培训材料(包括确认),并组织相关培训
•编辑(如有需要,并应患者安全成员的要求)培训材料
•为参与者准备确认书、证书、打印培训材料
7. 根据相关政策、指导和程序对所有安全文件进行归档。
8. 审核和更新相应的PS档案系统(包括审核、更新、管理)
9. 管理诺华集团所有产品的所有不良事件报告的收集、处理、记录、报告和随访,包括临床试验、非介入研究、面向患者的项目、文献、自发报告等。
10. 经理交办的其他工作
任职要求:
1. 本科及以上学历在读,中等教育/保健科学专业优先;
2. 英文能力良好,基本的日常英文沟通;
3. 每周出勤2-3天,可持续实习6个月者优先;
4 在药品安全或药品注册或临床研究部门有类似职位的经验者优先。
能够在跨职能团队中工作
5. 计算机技能(如Excel, Word, Power Point)和快速学习新系统的能力。