职位描述：

负责向客户提供如下药物安全服务, 例如收集、记录和分类接收到的安全信息；处理从各种来源收到的安全数据；按照相关的法规、递交法规报告等。根据需求提供药物安全服务方面的运营支持。

主要职责：

1、执行药物安全服务具体工作

• 收集和记录接收到的安全信息。确定接收到的安全信息的初始和更新的状态。在指定的期限和监督下提交报告。跟踪报告提交的状态 。
• 接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真、邮件。 
• 按时接收、分类、审阅和处理各种来源的数据，并保证高质量完成的。执行数据输入、对相关医学术语进行编码、不良事件描述的撰写、生成质疑、执行质量控制、协调翻译。
• 协助准备法规报告和提交报告的相关工作，并协助提交药物安全报告。

2、为工作流程提供操作支持

• 执行项目相关行政工作，如使用研究者列表创建标签、归档和维护相关药物安全文件和法规文档，跟踪和归档法规递交文件等 
• 实施项目启动任务，项目文件的创建和维护，提交系统访问权限请求，定期分发不良事件列表，等。
• 创建、维护不良事件个例文件夹和跟踪不良事件。按照指示维护文档存储的控制和相关应用程序和系统; 协助创建记录管理流程。

岗位要求：

• 生命科学或医、药学专业本科及以上,临床医学或医药专业为佳；
• 有效的人际关系和时间管理技能 ；
• 注重细节和准确性，保持高质量标准；
• 良好的中英文口语、书面沟通能力和文案撰写能力 。