工作职责 1. 协助QC负责人，制定和维护QC内部合规运营体系； 2. 起草QC内部管理/ 质控/体系相关SOP； 3. 搭建QC人员培训体系，负责对QC组内成员相关知识和技能的培训和考核，监督工作现场的行为规范等； 4. 负责QC物料仓库进出管理、QC实验室清洁卫生管理等管理工作； 5. 负责统计实验用物料，配合采购部门进行物料及设备的购买工作，保证质控需求； 6. 负责协助QC实验室设备定期维护、仪表校验等管理工作； 7. 协调对接公司内部相关部门工作 任职资格 1. 有QC、细胞/基因治疗相关实习经验 2. 生物/微生物/药学/化学等相关专业背景； 3. 了解NMPA/FDA等机构对QC内部质控、验证及合规体系的要求； 4. 熟悉制药企业GMP体系对QC的要求。