岗位职责： 1、协助开展医疗器械产品的设计工作，包括产品调研、产品需求分析、产品设计和改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等； 2、协助完成文件的编制（包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书、工艺文件等）； 3、协助风险分析与管理，并编制相关报告； 4、协助产品实现策划和设计转换，确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品； 5、协助开展进行产品特殊过程确认与再确认； 6、协助完成产品关键工序技术参数的确定，参与组织进行验证与再验证； 7、协助完成CE、FDA等外贸注册工作，协助完成研发相关资料的编写和提供； 7、完成上级交办的其他事务。 任职要求： 1、本科及以上，机械相关专业； 2、英语四级及以上，能熟练运用三维设计软件进行产品设计开发，具有一定水平的技术文件资料编写能力； 3、头脑灵活，有创新精神 ； 性格开朗，沟通能力好 ；有一定的承压能力。