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登录/注册稳定性样品分析研究员
2022-10-25 19:01:18 刷新
120-150/天 上海 本科 5天／周 实习3个月 提供转正机会
可转正实习
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当前职位已下线
职位描述：
职责描述：
1.CAR-T细胞培养及功能研究（包括细胞因子 IL-6,IFN-V，TNF-alpha的检测等）。
2.积极跟进多个项目的产品进入GMP生产的时间线，估算稳定性样品量，拟定稳定性计划表和起草稳定性研究方案。稳定性样品（包括细胞，质粒，菌种）的管理。
3.负责项目的稳定性试验的各个检测点的稳定性记录的收集，跟进检测人员的记录修订，确保所有的项目按时出具稳定性数据总结表/或终期报告，支持产品IND申报。
4.按照GMP质量管理的要求，追踪稳定性相关质量事件，如有需要完成偏差报告。及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况，确保GMP符合性。
5.与生产部和项目部保持沟通顺畅，保证项目管理和稳定性分析工作的顺利开展。
6.与其他团队成员积极开展合作，完成上级主管交付的其他任务。
任职要求：
1.免疫学、药学、细胞生物学等相关专业本科或硕士。
2.熟悉药品GMP生产的法规，ICH指导原则，具备药品稳定性研究的知识储备，具备质量体系管理的意识。
3.具有流式细胞术分析的实际工作经验者优先考虑。
4.具有细胞培养经验，有产品稳定性研究及管理经验。
5.较强的数据分析、问题解决、协同工作的能力。
6.有责任心，能承担一定的工作压力。
7.精通办公与常用统计软件，良好的中英文听说读写与沟通能力。
投递要求：
简历要求：
中文
截止日期：2021-10-31
工作地点：
上海浦东新区张江牛顿路200号5幢202室 收起地图
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