技能要求： 器械质检 一、岗位职责： 1、负责药品、医疗器械、试剂等的质量管理体系建设； 2、负责质量方针、质量目标层层落实、组织实施； 3、负责药品及医疗器械法律法规、规章制度的贯彻执行及培训； 4、负责药品、医疗器械首营企业、首营品种、首营客户审核； 5、负责GSP 工作、药监系统监督检查； 6、供应商、客户、产品资料的管理与更新； 7、负责到货器械产品的收货检查，同时核对随货同行单、采购订单，对到货器械产品逐批进行检查，做到票、帐、货相符，防止不合格品入库； 8、负责建立器械产品的质量档案； 9、负责分公司质量的日常管理工作。 10、定期对接集团总部质量相关工作。 二、任职要求： 1.医疗器械质量人员：大专以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等相关专业，其中质量主管要求有3年以上医疗器械质量管理经验。 2.售后质量人员：临床医学相关专业大专以上学历。 3.试剂质量负责人：主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 4.试剂验收人员：检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 5.掌握医疗器械、药品，质量管理方面知识，药品及医疗器械法律法规。 6.掌握质量管理体系标准。具有一定的沟通、协调能力，质量管理能力，熟悉相关法律、法规。 7.忠于公司、保守公司机密，为人正直、谦和，坚持原则，善于沟通和决断，办事公正