岗位职责:
1. 负责受理首营产品申报,供应商资质审核录入。
2. 负责商品、供应商和生产企业的变更控制,
3. 配合处理质量投诉,收集和上报不良反应和不良事件的信息,建立内外部的质量监测,并采取纠正和预防措施进行优化。
4. 负责建立并完善质量档案。
5. 配合完成验证工作,协助市场抽检工作。
岗位要求:
1. 生物医学工程、医疗器械质量监管等相关专业本科及以上学历,有质量管理实习经历优先;
2. 熟悉医疗器械质量管理法规及医疗器械经营质量管理流程;
3. 电脑操作熟练,熟练使用办公软件;
4. 有一定的文档管理能力,较强的质量把控能力及沟通能力;
5. 诚实守信,踏实上进,工作细致,有责任心,具备良好的沟通能力和团队合作精神。