岗位职责:
1、参与有源医疗器械系统架构设计,统筹各子系统的集成与协同。参与技术平台规划与新技术预研,提升产品技术竞争力;
2、负责用户需求→产品需求→子系统需求的拆解与转化,编制各层级需求规范,确保需求可追溯、可验证;
3、制定系统级性能指标及检测方案,组织系统集成测试、性能评价及设计确认,保障产品技术可行性;
4、参与注册申报技术文档编写,包括风险管理报告、系统设计验证报告、临床评价支持文件等,保障注册流程顺利推进;
5、参与研发产品的成果转化、生产工艺流程设计,协助解决新产品检验测试、试产中的技术问题
岗位要求:
1、硕士及以上学历,机电、电子、自动化、生物医学工程、测控技术及仪器、电子信息技术、计算机科学及仪器及其相关专业;
2、在校期间研究课题与磁共振(MRI)方向相关,有MRI序列开发经验或射频开发经验更佳;