1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效：组织文件的编制、审批、培训、发放、建档、更改、回收、销毁、借阅、年审等，跟踪维护外来技术文件的现行有效。

2、负责组织各部门文件管理员开展部门内部文件管理工作。

3、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）。

4、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

5、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施。

6、监督体系文件的执行。

7、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

8、负责员工质量管理体系相关要求的培训。

9、负责CAPA统计分析工作。

10、负责月度、季度、年度总结和计划。

11、协助质量负责人开展内审、管理评审等体系管理工作。

12、部门档案的管理。

13、部门行政事务。

14、负责公司质量体系文件规定的该岗位应履行的其他职责。