1.工艺技术管理，统筹管理工艺规程、批生产记录模板的起草、修订等；

2.工艺变更管理，变更评估、验证方案起草等，追踪变更实施情况；

3.产品的生产工艺研究，对现有批文产品进行工艺研究，解决存在的工艺问题，优化现有生产工艺，提高产品质量，提高生产效率等；

4.休眠产品工艺的研究/新产品工艺的研究和开发；

5.生产工艺管理，确保生产过程处于受控状态，工艺稳定；

6.工艺文件的归档、储存、管理等工作；

7.工艺相关的偏差调查；

8.负责委托生产产品工艺技术相关的管理，工艺规程、批生产记录、验证等文件见技术审核。

要求：药学及相关专业本科及以上。