岗位职责：

1、医疗器械产品NMPA注册以及其他国家医疗器械产品注册；

2、质量管理体系改进，内外审、管理评审等工作；

3、不合格、CAPA、不良事件监测等管理工作；

4、外部审核准备及接待工作。

岗位要求：

1、生物工程，软件工程，机械工程等相关专业优先；

2、熟悉医疗器械质量管理体系、生产质量管理规范等医疗器械行业法律法规要求；

3、熟悉中国、欧盟、美国等医疗器械相关法律法规。

4、有CE认证、FDA认证或其他国家注册工作经验者优先；