岗位职责/Job Responsibility

1.Independent creation of qualification/validation protocols and test sheets (DQ, IQ, OQ, RA etc.);

独立起草确认/验证方案和测试表单（设计确认，安装确认，运行确认，风险分析等）；

2.Precise qualification/validation execution in customer site (IQ, Calibration, OQ, software validation etc.);

客户现场执行确认/验证工作（安装确认，校验，运行确认，软件验证等）；

3.Qualification/validation support for Syntegon other CoC’s projects, e.g. isolator cycle development and cycle validation;

支持集团其他公司的确认/验证项目，例如：隔离器的循环开发和循环验证；

4.Validation project management and presentation of own projects;

所负责验证项目的管理和报告

5.Other duties as assigned(e.g. Measuring device management; Regular calibration; preventive maintenance and material purchasing).

执行其他交付的任务（例如：测试仪器的管理；常规年度校验；仪器的维护和物料采购）。

任职要求/Job Requirement

1.药学，微生物学，生物工程或相关专业，本科或以上学历。

2.英文6级及以上，良好的口语和书写能力；

3.具有当前国内和国际的GMP和GAMP知识；

4.熟练运用office办公软件

5.良好的沟通表达能力，具有灵活性，善于解决问题

6.较强的组织协调能力，关注细节，具有团队合作精神

7.高度的责任心，工作积极主动，善于合理分配时间.

8.能够适应出差.