• 负责公司的质量管理相关的投诉和不良事件的处理工作。 • 负责对投诉/不良事件（CAPA）问题进行分类，确定责任方，并向相关责任方及时发送《纠正和预防措施表/CAPA》，并进行调查、分析、评价，对退回（召回）产品进行调查工作，并整理汇总和建档工作。 • 负责定期对不良事件进行风险管理评价，提交风险管理评价报告。 • 负责定期组织相关部门对重大投诉/不良事件进行评估，及时提出改进建议，负责验证相关部门所采取的纠正（预防）措施的有效性，并持续跟踪验证结果。负责向客户反馈投诉CAPA整改，并将跟踪CAPA的处理结果及时反馈客户，同时将客户的反馈意见及时传递给相关部门。 • 跟踪、解读并应用国内外医疗器械法规、标准和指南，确保公司运营始终合规。 • 分析质量数据，推动纠正与预防措施（CAPA）的有效实施，驱动质量体系持续改进。 作为应对官方检查、客户审计、第三方认证审核的核心协调员和主要对接人。