职位名称 :CTA助理
所属部门:临床研究部
工作地点:广州
职位综述:在部门经理和其他指定临床团队成员的指导下, 为临床提供行政支持项目,根据需要协助一般管理职能;
岗位职责:
1)协助临床监查员/(驻地监查员)、监管部门、项目启动部门在限定时间内,准确地更新、维护临床系统并确保研究中心运营良好;
2)协助临床团进行监管,并帮助项目启动部门进行准备、处理临床试验中心的信息,根据一定的标准操作程序处理、分发、归整报告等文档,并定期协助检查其完整性;
3)协助项目运营,管理病例报告表,归纳总结存在的问题及其他临床数据;
4)作为申办方和研究中心间的联系人接触临床团队,项目,保证相关文档的完整性;
5)协助临床监查员/(驻地监查员)完成中心访视,批件的申请,以及监测所需相关培训;
6) 协助项目经理和监察员寻找供应商进行文件翻译、中心设备等器材的及时供应,协助财务和申办方进行物资结算和供应;
7) 协助项目经理准备项目会相关文件,完成会议纪要;
8) 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程,及时反馈相关信息给临床项目团队;
任职要求:
1)计算机技能:能够使用Microsoft Word, Excel和PowerPoint;
2)英文:读写熟练,利,善于沟通;
3)有效的时间管理和协调组织能力;
4)能够与同事,经理和客户等建立和保持良好的工作关系;
5)细心、耐心、踏实、严谨的完成各项任务,并做好总结汇报;
6)加分项:知道临床研究监管要求,例如, 临床试验规范标准以及国际协调会议的指导方针;
7)实习时间:每周至少4天,持续时间4-5个月以上为好;
专业学历要求:
本科及本科以上,不限专业,医药学、行政、商科、英语专业优先
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