1、 负责参与注册资料的起草、收集、整理和初步审核以及申报工作；

2、 负责参与监督管理部门和检测部门审评意见的接收、传递与沟通；

3、 负责对上交文件资料的保管和保密工作；

4、 负责对注册样机实现过程信息确认、试产、样机检测和临床的组织协调；

5、 负责监督并协助对检测、临床、检测的联络和跟踪，证书及报告的校对；

6、 负责申报产品现场质量体系核查工作的组织、协调；

7、 负责参与国内外法律法规及标准的收集、存档和内部宣贯；

8、 负责参与获取包括CFDA、CE、CCC、FDA等证书的相关工作；

完成上级领导安排的其他任务。

任职要求：

1、 教育背景：

大学专科或以上学历，电子信息、生物医学工程等相关专业。

2、 工作经验：

有医疗行业的相关法规工作经验者优先考虑； 态度端正、学习能力者可以不限。

3、 技能技巧：

4、 能熟练使用WORD、EXCEL等办公软件，较强的文字处理能力；

5、 工作态度：

① 责任心强，有独立工作能力；

② 坦诚自信，乐观进取，高度的工作热情；

有良好的团队合作精神和沟通能力，有敬业精神。