职位信息

1、负责调研、联系临床研究单位；并与临床研究单位共同完善新药临床试验方案；

2、根据法规要求，进行临床试验项目的监查，确保试验严格按照临床试验方案等进行；

3、跟进患者筛选入组进度，确保临床试验的质量； 4、负责临床研究资料的整理及汇总工作；组织、协调相关单位对临床单位的核查； 5、协助临床单位组织临床启动会和总结会；定期总结和完成项目在各医院的监查报告。 岗位要求： 1、临床医学、药学或相关专业，对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。 2、具备扎实的临床实验设计和数据处理能力，能够快速查阅英文专业文献。 3、熟悉GCP及临床SOP操作规程。