1、严格按照SOP和批记录完成细胞复苏,冻存,细胞扩增,摇瓶培养和反应器50-2000L培养工作;
2、负责培养基及缓冲液的配置工作;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查,变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、从事生物细胞培养与相关工作者优先考虑;
3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
4、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
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对生产设备从选择、评价、使用、保养、修理、更新改造直至报废处理全过程进行综合管理,以使设备在生产中始终保持良好的状态的人员。