岗位职责

（一）现场QA方向 1、监督责任区域严格执行相关法律、法规与岗位SOP； 2、按照现行版GMP的要求进行日常工作检查； 3、参与偏差、CAPA的反馈、调查和跟进工作； 4、责任区域风险管理； 5、系统性数据管理与分析 ； （二）体系方向 1、负责GMP偏差、变更、质量风险评估、年度回顾、投诉、OOS、审计、合规管理等日常运行与维护； 2、负责总部与各子公司之间的联络工作，收集相关质量信息并上报总部； 3、负责一致性评价项目中，质量管理模块相关工作； （三）验证方向 1、遵守公司的各项规定，执行公司的质量方针、目标； 2、负责起草公司各部门年度验证总计划及项目验证主计划； 3、负责给验证负责部门相关人员提供验证相关的技术支持； 4、负责跟踪和协调验证各阶段的所有相关事务； （四）QC检验方向 1、熟悉化学试剂与化验室配制溶液管理规程，正确使用和配置试剂、试液； 2、严格按照仪器的规程进行管理和使用、校准、维护保养； 3、协助直接上级或QC经理进行实验室偏差调查； 4、参与化检组操作规程的修订工作；

任职要求

1、全日制本科及以上学历，药学或相关专业； 2、遵纪守法、坚持原则、实事求是； 3、具有大局观、良好的逻辑思维、执行力及沟通、协调能力； 4、具有良好的文字处理能力和英语应用能力； 5、能熟练使用办公软件；