岗位职责

1、严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录；

2、具有较强的无菌操作意识，严格维护和保持生产区域卫生；

3、负责生产仪器设备的日常保养及验证，以保证良好的运行状态；

4、根据需要接受各类岗位操作等相关培训；

5、维护和保持生产区域卫生；

6、参与从开发阶段到临床生产的各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案；

7、严格执行公司保密制度，并维护生产区域生产安全；

8、执行上级领导安排的其他任务。

任职要求：

1、生物工程、制药工程相关专业，有细胞培养，或纯化技术等基础，大专以上学历；

2、熟悉CFDA，FDA, EMA, ICH 等法规。