岗位职责:
1) 遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2) 按照项目计划,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
3) 协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
4) 定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件。
职位要求:
1) 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;
2) 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规;
3) 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;
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