一． 生产运行 根据相关SOP及批生产记录的要求完成无菌生产工作。 根据数据完整性要求填写日志及批记录。 为了满足市场对产品产量和质量的需求，充分利用各种资源，协调并参与无菌生产使之有序进行。 二． 参与批记录的审核，SAP中物料的领料、退料；SOP的修改及起草。 三． 产品质量控制 确保生产过程中各环节符合国家GMP要求，公司总部PQS要求，操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证。 四． 设备维护与管理 参与日常的设备使用、清洁、维护，使设备处于有效运行与管理之中。 五． 安全与卫生 具有安全和卫生相关知识，保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司要求，遵守相应的管理措施。 六． 新产品、新设备与新工艺 参与并协助管理团队进行新产品试制和新设备的调试。 七． 团队精神 为了完成团队共同目标，团结团队中其它员工，达成共同目标。 八． 人员培训及发展员工纪律 协助管理人员制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训。 九． 改进生产工艺，提高效率 提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量，对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求。 任职资格 本科以上学历，制药/化工相关专业，具有相关工作经验的人员优先。 制药专业知识， GMP专门知识，验证知识，其它国家药品法规，劳动法、环保法等。 良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力； 良好的英语综合能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件；