岗位职责： 1.根据生产计划下达批生产指令和批包装指令，负责生产过程的质量控制，及时发现并处理生产偏差，确保产品质量； 2.负责原材料调整、中间品（标记物等）制备，及相应的记录工作 3.配合研发部门进行新产品的试生产工作，负责将研发成果转化为可规模化生产的工艺，参与制定新产品的生产流程和操作规范，协助解决试生产过程中出现的技术问题，确保新产品顺利投入量产； 4.负责生产管理相关文件、生产工艺SOP、批记录的编制、修订、复核等工作；； 5.本岗位工作涉及的批记录的填写和复核工作；汇总半成品批记录并负责生产过程审核； 6.质量体系要求的年度回顾、工艺验证、风险分析、持续工艺确认、清洁验证等与生产过程相关的验证，以及风险分析等； 7.负责内审、外审、延续注册、变更等与生产相关的资料准备工作； 8.更新每次生产过程中的技术档案，整理实验过程； 9.本岗位工作涉及的设备使用记录填写和日常维护保养等相关工作； 10.负责生产工艺改进、技术支持等工作； 11.责任区域的安全与环境卫生等相关工作。 12.领导安排的其他工作。 任职资格： 211以上本科院校优先，生物、化学、检验医学等专业优先；熟悉免疫技术基础理论和常规操作；具有较强学习能力、文献阅读能力、沟通能力、执行能力和团队协作意识。 其他要求： 无急性传染病，无色盲、色弱