职位诱惑:药物器械法规安全,非常专业且就业前景非常好的一个工作领域。公司提供全面的专业培训、转正工作的机会、广阔发展空间和优厚待遇。
北京西尔思(CIRS)是一家专业的医疗器械临床研究CRO公司,创新(Creativity)、真诚(Integrity)、责任(Responsibility)、持续(Sustainability)是我们的理念,希望通过共同努力,在为客户创造价值的同时,也为员工的发展提供的平台。我们需要的不是单调机械工作的实习工,我们期待的是有理想有热血,善于学习并勇于挑战的专业人才、工作伙伴。
职位描述
医疗器械 临床监查员(CRA)
岗位职责:
.通过公司培训及外部官方培训,全面掌握该领域法律法规,及工作技巧,基础扎实,认真严谨。
.协助临床经理,根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心(医院)筛选、启动、和关闭访视。
·在充分培训及老员工的辅导下,协助开展研究中心监查工作。
·协助经理对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
·负责相应研究中心的研究财务管理。
·与其他职能部门共同合作。
·完成临床经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专及以上学历。
·愿意学习。通过公司培训,可掌握工作所需的专业知识。
·良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
·良好的口头和书面沟通能力。
·良好的组织和解决问题的能力。
·有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
·与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
·有耐心 细节 有责任感 愿意并善于与人交流。
只要你有一定的医学或相关背景,善于学习和交流,有责任心有抱负,欢迎您与我们取得联系,共同成长!
公司简介:北京西尔思为杭州瑞旭技术产品技术有限公司北京分公司,专注于医疗器械临床法规领域。瑞旭技术拥有200多人专业团队,在多个法规服务领域国内领先、国际知名。公司在医疗器械注册领域拥有丰富资源和经验,可提供非常好的发展平台。
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