岗位职责

1、严格按照SOP 和批记录进行西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作；

2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作；

3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作；

4、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动；

5、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求；

6、完成上级安排的其他工作。

任职资格

1、本科或以上学历，化学、制剂、微生物、生物或医药等相关专业；

2、从事药品质量相关工作者优先考虑；

3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验；

4、良好的责任意识，抗压能力强，极强的团队合作精神，有较好的沟通能力。