临床监查员（上市后）

职责:

协助带教老师进行上市后临床试验的监查工作，包括但不限于：

1、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司SOP进行，做好全过程的质量控制；

2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益； 

5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7、完成上级交办的其它工作。

任职资格:

1、教育背景：临床医、药学本科及以上学历，相关工作/实习经验者及具备GCP证书者优先。

2、其他：

   强烈的进取心和勤奋的态度；

   良好的沟通、组织和跨部门协作能力；

   良好的业务敏锐度、学习能力及技巧；