1、负责药品注册资料的撰写、整理、规范性制作,配合申办方申报与受理流程,跟踪审评进度;
2、负责药品注册相关法规及指导原则的收集整理,进行传达并组织培训,配合业务部门解决研发过程中遇到的问题;
3、协助其他部门处理国家局/省局药监主管部门等上级部门相关事务;
4、负责文件档案的整理、登记、归档、保存及借阅
1、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、具备一定的英语阅读能力,熟练使用WORD、EXCEL等办公软件;
3、有较强的沟通协调能力。
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