生产技术工程师
2022-10-07 03:30:01 刷新
150-300/天 北京 本科 5天/周 实习3个月
药学生物
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职位描述:
1、负责新冠疫苗的生产工作和工艺的持续优化及改进; 2、依据中国GMP、欧盟GMP、FDAcGMP、ICH等要求,跟踪国际疫苗监管动态,完善生产阶段内部流程,持续改进; 3、负责国内外GMP检查涉及到的生产相关阶段的迎检工作; 4、可依据国内外行业法规标准对现有生产工艺进行改进与提升; 5、负责生产相关试验方案的设计及组织实施等工作; 6、完成生产阶段生产相关的CAPA、变更、偏差等工作; 7、负责生产相关的设备、工艺验证方案起草并组织实施且最终汇总形成验证报告; 8、负责本工序人员的培训管理,定期提交培训计划、培训记录,及岗位资质档案; 9、负责本部门生产设备等固定资产管理、计量管理,并形成管理报告; 10、负责文件管理工作,负责管理、操作规程及工艺规程的修订。
投递要求:
简历要求: 中文
截止日期:2021-11-15
工作地点:
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号1号楼
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