岗位职责:
1. 协助起草和修订分析相关质量管理体系文件;
2. 协助负责批检验记录和原始检验数据的审核,确保其符合申报要求和本公司质量标准及SOP;
3. 协助审核QC相关的方案、数据和报告;
4. 协调和监督QC分析仪器的验证、校验和维护。
任职要求:
1. 生物工程、制药工程、药学相关专业,本科及以上学历;
2. 对生产质量管理规范的要求,药品研发相关指南和法规有一定了解;
3. 具有团队合作精神、责任心强,学习能力强。
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