质量管理/质量分析
2025-10-08 16:40:06 刷新
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职位描述:
一、岗位基本信息 岗位名称:品管员实习生 招聘人数:5-7 人 实习周期:4-8 个月(每周至少到岗 5 天,可根据学校实践安排微调) 汇报对象:品管部经理 工作环境:洁净实验室、药品生产车间(需穿戴专业防护装备,符合无菌 / 洁净级环境标准) 二、学历与专业要求 学历要求:全日制大专及以上在读,大三、大四学生优先,药学、药物制剂、药物分析、生物工程、医疗器械等相关专业优先。 专业基础:需掌握药品质量管理基础理论,了解《药品生产质量管理规范》(GMP)、《医疗器械质量管理规范》等行业法规,熟悉药品检验基本原理(如理化检验、微生物检验)者优先。 证书优先:持有药品检验工(初级)、微生物检验员等相关职业资格证书,或通过 GMP相关培训者,可优先考虑。 三、核心能力与技能要求 (一)专业技能要求 1、熟悉药包材的理化检验(如炽灼残渣、溶出物试验、 密度,等测)或微生物限度检查,熟练使用天平、PH计、紫外分光光度计等基础检验设备者优先。 2、具备基础的数据分析能力,能协助记录检验数据,整理检验报告,确保数据真实、准确、可追溯,符合药品质量记录管理规范。 (二)通用能力要求 1、具备严谨的工作态度和极强的责任心,药品质量关系用药安全,需严格遵守检验流程与标准,杜绝数据造假、操作违规。 2、有良好的学习能力与抗压能力,能快速掌握公司内部质量控制流程,适应批量检验、紧急抽样等阶段性忙碌工作节奏。 3、具备基础沟通协调能力,能与生产车间、采购部门对接,反馈质量问题,协助跟踪不合格品处理流程(如返工、销毁)。 4、遵守安全规范,了解实验室安全操作要求(如化学试剂储存、废弃物处理、应急防护),无实验室操作安全违规记录。 四、素质要求 1、原则性强,能严格执行质量标准,不因外部因素妥协质量要求,坚守药品质量 “零容忍” 底线。 2、注重细节,对检验数据、文档记录的准确性敏感,能及时发现数据异常或记录疏漏。 3、具备团队协作精神,能配合品控团队完成批量检验、质量审核等集体工作,主动分享操作经验。 4、有相关实践经历者优先,如参与过学校药品检验实验项目、在药企质量部门实习过。 五、实习工作内容 1、检验协助:协助完成药包材原辅料、中间产品、成品的理化检验或微生物检验,记录检验过程与数据,整理检验报告并提交审核。 2、质量监督:协助巡查药品生产车间,检查生产过程是否符合 GMP 规范,如人员操作、设备清洁、物料标识等,发现问题及时上报。 3、文档管理:协助整理药品质量文件,包括检验标准操作规程(SOP)、质量记录、不合格品处理报告等,确保文件归档规范、可追溯。 4、物料核查:协助核对入库原辅料、包装材料的质量证明文件(如 COA 报告),检查物料外观、标识是否符合要求,协助做好物料留样工作。 5、其他支持:配合质量控制部门完成临时任务,如参与质量偏差调查、协助准备 GMP 审计资料、维护检验设备日常清洁与校准记录等。 六、实习福利 1、薪资待遇:提供符合药品行业标准的实习薪资,每月2000-3000元,表现优秀者可获得质量专项奖金。包工作餐和住宿(或住宿补助)。 2、专业培训:免费提供 GMP 规范、药品检验技能、实验室安全等专项培训,配备资深品管员一对一带教,快速掌握行业核心技能。 3、福利保障:提供符合洁净环境要求的工作服、防护用品(如手套、口罩、护目镜),发放节日福利(端午、中秋、春节),实习满 3 个月开具正规实习证明,表现优异者可获得推荐信。 4、发展空间:实习考核优秀者可获得转正机会,成为正式品管员,享受完善的职业晋升通道(如品管员→品控组长→质量主管),并可参与公司内部技术认证培训。 5、福利:提供工作餐补贴,部分公司可提供员工宿舍;定期组织员工体检(重点关注职业健康),保障实习期间健康安全。
投递要求:
简历要求: 中文
截止日期:2025-11-04
工作地点:
广东省/中山市 港口镇恒丰六路6号10幢
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