岗位职责

1、负责制定药品国际注册项目计划、协调项目资源、跟进项目进度； 2、负责注册资料的编写、审核、递交和维护； 3、 协助国际市场的相关国家地区药品注册要求查询； 4、负责国际注册项目CRO公司的管理； 5、负责国际注册相关政府性事务的办理； 6、国际注册法规的更新与培训； 7、上级交办的其他工作；

任职要求

1、大学本科以上学历，药学或相关专业； 2、了解国际注册法规及相关流程，了解欧盟GMP、国际药政法规； 3、具备良好的组织、沟通、协调能力； 4、英语六级，具备良好口语表达能力、写作翻译能力和文件检索能力； 5、工作认真，责任心强；