岗位职责:
1.协助进行临床试验方案的背景调研,查阅并整理国内外相关药品研发的最新文献、诊疗指南及竞品信息;
2.在指导下参与或协助临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、数据评估、研究者手册的撰写及修订;
3.在指导下参与或协助临床试验方案撰写;
4.根据临床项目的需求,参与或协助与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5.参与或协助临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6.协助对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答。
任职要求:
1.硕士或博士研究生在读,博后在站、规培在站等,临床医学相关专业,具有临床研究经验者优先。
2.熟悉GCP,接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
3.了解临床一线实践、临床研究设计、统计基础知识,具备敏锐的数据分析能力,逻辑思维;
4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;
5.具有较强的沟通能力,良好的团作合作精神及较强的工作责任心;
6.具有很强的执行力、责任心、思维活跃,乐观开朗,拥有创新思维能力和团队合作精神;
7.每周3天以上,3个月以上。